QualitätsmanagerIn in der Biotechnologie
Berufsbereiche: Büro, Marketing, Finanz, Recht, Sicherheit / Chemie, Biotechnologie, Lebensmittel, KunststoffeAusbildungsform: Uni/FH/PH
Berufsbeschreibung
QualitätsmanagerInnen sind üblicherweise erst nach einigen Jahren Berufserfahrung in ihrem Fachbereich tätig. Im Bereich Biotechnologie sind sie für die Erstellung und Einhaltung von Sicherheitsstandards bei der Entwicklung und Herstellung biotechnologischer Produkte verantwortlich.
QualitätsmanagerInnen beschäftigen sich mit der Festlegung und Kontrolle von Standards für betriebliche Leistungen. Grundlagen dafür können sowohl selbst definierte Ziele, als auch rechtliche Vorgaben und Normen - vor allem ISO 9000 - sein.
Im Bereich der Produktsicherheit sind sie vor allem für die Qualität von biotechnologischen Produkten, z.B. von Impfstoffen. Sie sind auch für die Einhaltung von Arbeitsabläufen zuständig. Außerdem sorgen sie für die Sicherheit aller beteiligten MitarbeiterInnen.
In der Qualitätssicherung unterscheidet man die Bereiche Qualitätsplanung,
Qualitätssteuerung (Qualitätslenkung bzw. -regelung) und Qualitätskontrolle, also die Qualitätsprüfung. Wichtig ist die Kenntnis berufsspezifischer rechtlicher Normen und Bestimmungen.
QualitätssicherungsmanagerInnen der Biotechnologie arbeiten hauptsächlich in der chemischen, pharmazeutischen und medizinischen Industrie, aber auch in der Lebensmittel- oder Kosmetikindustrie.
Hier geht`s zum Berufsbild Biotechnologie und allgemein zum Berufsbild Qualitätsmanagement.
- 27 fachliche berufliche Kompetenzen
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1
Arbeit mit Geräten, Maschinen und Anlagen
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Mess- und Testgeräte (1)
- Instandhaltung von Messmaschinen
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Mess- und Testgeräte (1)
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1
Automatisierungstechnik
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Vision-Systeme (1)
- Automatische Kameraauswertung
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Vision-Systeme (1)
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1
Betriebswirtschaftliche Anwendungssoftware-Kenntnisse
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Branchenübergreifende Unternehmenssoftware (2)
- Betriebsdatenerfassungsysteme
- Qualitätsmanagement-Software
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Branchenübergreifende Unternehmenssoftware (2)
- Betriebswirtschaftskenntnisse
- Biotechnologie-Kenntnisse
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1
Datensicherheitskenntnisse
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Datensicherheitskonzepte (1)
- Attack Tree-Modell
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Datensicherheitskonzepte (1)
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1
Elektrotechnikkenntnisse
- Elektromagnetische Verträglichkeit
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1
Fahrzeugservice- und -reparaturkenntnisse
- Luftfahrzeugservice und -reparatur
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1
Internetentwicklungs- und Administrationskenntnisse
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Frameworks (1)
- Bootstrap
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Frameworks (1)
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1
Kenntnis berufsspezifischer Rechtsgrundlagen
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Berufsspezifische Normen und Richtlinien (3)
- Berufsspezifische Schutz- und Sicherheitsbestimmungen
- EN 15224
- ISO 50001
-
Berufsspezifische Normen und Richtlinien (3)
-
1
Kenntnis wissenschaftlicher Arbeitsmethoden
-
Experimentelle Forschung (1)
- Versuchsplanung
-
Experimentelle Forschung (1)
-
4
Labormethodenkenntnisse
- Mikroskopie
- Proben
- Protokollierung von Laborversuchen
-
Durchführung von Materialprüfungen (2)
- Zerstörende Materialprüfverfahren
- Zerstörungsfreie Materialprüfverfahren
-
1
Lebensmittelherstellungs- und -verarbeitungskenntnisse
- Lebensmittelkennzeichnung
-
1
Managementkenntnisse
-
Operative Unternehmensführung (4)
- Integrierte Managementsysteme
- Risikobeurteilung in der Technik
- Security Management System
- Sicherheitsmanagement
-
Operative Unternehmensführung (4)
- Maschinenbaukenntnisse
-
2
Mess-, Steuerungs- und Regelungstechnik
-
Durchführung von Messungen und Tests (4)
- Automatische Prüfabläufe
- EMV-Tests
- Erstellung von Prüfberichten
- Technische Keramik
-
Messtechnik (5)
- Akustische Messtechnik
- Dimensionale Messtechnik
- Geräte und Bauelemente der Messtechnik
- Industrielle Messtechnik
- Messtechnik-Software
-
Durchführung von Messungen und Tests (4)
-
1
Personalmanagement-Kenntnisse
-
Personalführung (1)
- Mitarbeiterschulung
-
Personalführung (1)
-
1
Programmiersprachen-Kenntnisse
-
Script-Sprachen (1)
- Node.js
-
Script-Sprachen (1)
- Projektmanagement-Kenntnisse
-
14
Qualitätsmanagement-Kenntnisse
- Auditierung
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Fehler- und Abweichungsmanagement (1)
- Digitale Fehlererfassung
-
Fehleranalyse (1)
- Root-Cause-Analysen
- Produktkontrolle
-
Prozessmanagement (2)
- Fertigungsoptimierung
- Ökologische Prozessbewertung
-
Qualitätskontrolle (2)
- Durchführung von Endkontrollen
- Durchführung von Zwischenkontrollen
- Qualitätsplanung
- Zertifizierungen
-
Qualitätsmanagement-Methoden (4)
- CAPA
- PDCA-Zyklus
- Poka Yoke
- Total Quality Management
-
Technische Qualitätskontrolle (2)
- Digitale Datenauswertung
- Durchführung von Erstbemusterungen
-
Good Practice (1)
- Good Manufacturing Practice
-
Qualitätsmanagementsysteme nach EN ISO 9001 (1)
- Qualitätsmanagementsystem gemäß EN 15224
-
Toleranzmanagement (1)
- Schwachstellenanalyse
-
Qualitätssicherung (2)
- CIRS im Rettungs- und Krankentransportdienst
- Critical Incident Reporting System
-
1
Rechtskenntnisse
-
Wirtschaftsrecht (1)
- Lebensmittelrecht
-
Wirtschaftsrecht (1)
-
1
Sachbearbeitung
- Organisation von Zulassungsdokumenten
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2
Sicherheitstechnik-Kenntnisse
- Sicherheitsberatung
-
Sicherheitsqualitätsstandards (4)
- Durchführung von HSEQ-Unterweisungen
- Erstellung von HSEQ-Plänen
- HSEQ
- Umsetzung von HSEQ-Plänen
-
2
Softwareentwicklungskenntnisse
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Software Change Management (1)
- Change Request-Koordination und Dokumentation
-
Spezialgebiete Softwareentwicklung (2)
- Einfahren von Messprogrammen
- Optimieren von Messprogrammen
-
Software Change Management (1)
-
2
Statistikkenntnisse
- Datenauswertung
-
Datenvalidierung (1)
- Plausibilitätsbewertung von Daten
-
1
Verfahrenstechnik-Kenntnisse
-
Verfahrenstechnische Prozesse (1)
- Überwachung von verfahrenstechnischen Prozessen
-
Verfahrenstechnische Prozesse (1)
-
1
Wissenschaftliches Fachwissen Technik und Formalwissenschaften
-
Ingenieurwissenschaften (1)
- Autodesk Simulation CFD
-
Ingenieurwissenschaften (1)
- 4 überfachliche berufliche Kompetenzen
- IT-Affinität
- Kommunikationsstärke
- Problemlösungsfähigkeit
- Zuverlässigkeit
- 8 In Inseraten gefragte berufliche Kompetenzen
- Betriebswirtschaftskenntnisse
- SAP-Kenntnisse
- Fehleranalyse
- FMEA
- PPAP
- Projektcontrolling
- Prozessmanagement
- Reklamationsbearbeitung